- THE « MADE IN FRANCE » LABEL -

DRIVE ISO 9001-IS0 13485 - Norme CE

Recherche et développement

Le système implantaire Bio-xellent est issu de l’alliance de l’expérience chirurgicale, de la recherche biologique et du savoir-faire technique et industriel.

Concevoir, innover, réaliser sont les motivations d’une équipe soudée de cliniciens et d’ingénieurs assurant une veille médicale et clinique permanente.

Fabrication

L’usinage des implants Bio-xellent est réalisé en exclusivité au sein d’une unité de décolletage de précision dotée de la dernière génération de machines à commandes numériques.

La Société Drive gère l’intégralité du process industriel et du contrôle qualité.

La fabrication est certifiée ISO 9001 / version 2008, ISO 13485 / version 2003.

Mise en packaging / stérilisation

Les procédures de stérilisation et de rayonnement Gamma ont été mises en place par la société Drive auprès d’unités spécialisées permettant une traçabilité parfaite.

L’unité de décontamination et mise en packaging est certifiée ISO 13485 version 2003.

L’unité procédant au Rayonnement Gamma est certifiée ISO 9001 / version 2000, ISO 13485 / version 2003,  ISO 14001 version 2004,  EN 552.